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    （2000年5月26日無錫市第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議制定　2000年6月30日江蘇省第九屆人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議批準(zhǔn)　根據(jù)2004年5月26日無錫市第十三屆人民代表大會常務(wù)委員會第九次會議通過，2004年6月17日江蘇省第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議批準(zhǔn)的《關(guān)于修改〈無錫市社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉的決定》修正）

    第一章　總則

    第一條　為加強(qiáng)對社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，規(guī)范醫(yī)療，行為，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障人民健康，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。

    第二條　本條例所稱社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指由公民、法人和其他組織自籌資金開辦的獨(dú)立核算、自負(fù)盈虧、面向社會服務(wù)的各類醫(yī)院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開辦的社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須遵守本條例。

    第三條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)貫徹執(zhí)行國家衛(wèi)生工作方針，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守國家有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)必要時(shí)的緊急醫(yī)療救助任務(wù)。

    第四條　市衛(wèi)生行政部門主管全市社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

    不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)各自轄區(qū)內(nèi)社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

    工商、公安、物價(jià)、民政、藥品監(jiān)督等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，配合衛(wèi)生行政部門做好社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作。

    第五條　各級政府和社會各界應(yīng)當(dāng)支持社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    第二章　審批與登記

    第六條　設(shè)置社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

    第七條　申請?jiān)O(shè)置社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向所在市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門提交下列材料：

    （一）設(shè)置申請書；

    （二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

    （三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

    第八條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)由市、不設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)設(shè)置審批。市區(qū)個(gè)體診所由區(qū)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行設(shè)置審批。

    第九條　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起三十日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。

    未取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的，不得籌辦社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

    第十條　衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)向上一級衛(wèi)生行政部門備案。

    上一級衛(wèi)生行政部門在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)，有權(quán)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)及條件的設(shè)置審批。

    第十一條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，經(jīng)審核、驗(yàn)收合格，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開業(yè)；需要辦理其他登記手續(xù)的，按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理。

    未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開展診療活動。

    第十二條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中核準(zhǔn)的事項(xiàng)，必須向原審批機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)。

    第三章　執(zhí)業(yè)管理

    第十三條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的行醫(yī)地點(diǎn)和診療科目開展診療活動；不得使用未經(jīng)國家批準(zhǔn)的醫(yī)療器械和儀器設(shè)備進(jìn)行診療活動。

    第十四條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事診療活動的衛(wèi)生技術(shù)人員必須具備相應(yīng)資質(zhì)條件，辦理相關(guān)的注冊手續(xù)，其上崗工作必須佩戴標(biāo)有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌；必須遵守醫(yī)療道德規(guī)范，文明行醫(yī)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

    第十五條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行前期處置，及時(shí)轉(zhuǎn)院。

    第十六條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展下列業(yè)務(wù)的，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理：

    （一）計(jì)劃生育技術(shù)、婚前檢查、產(chǎn)前檢查、鑒別胎兒性別、人工授精、接生；

    （二）傳染病、精神病、性病診療業(yè)務(wù)；

    （三）醫(yī)學(xué)整形手術(shù)、戒毒。

    第十七條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。

    外地執(zhí)業(yè)醫(yī)師來錫從事診療活動的，應(yīng)當(dāng)依法辦理變更注冊手續(xù)。

    社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將本單位的診療場所租借或者承包給非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。

    第十八條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得利用義診、醫(yī)療咨詢等活動推銷藥品和醫(yī)療器械；不得進(jìn)行虛假醫(yī)療宣傳。

    社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，必須遵守國家有關(guān)規(guī)定。

    第十九條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案，完善病歷、處方、登記冊、收費(fèi)單據(jù)以及疾病診斷證明的保管制度。

    社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用統(tǒng)一、規(guī)范的門診登記本、病歷、處方、收據(jù)等憑證。

    第二十條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備與醫(yī)療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，保證所用藥品質(zhì)量，嚴(yán)禁使用假藥、劣藥、過期失效藥。

    凡自制制劑，必須經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門審查并取得《制劑許可證》后方可使用。

    第二十一條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用與其執(zhí)業(yè)無關(guān)的藥品，不得經(jīng)營、推銷食品及保健品。確為診療所需使用精神藥品、放射性藥品和醫(yī)用毒性藥品的，必須按照國家規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)后方可使用。

    第二十二條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，必須及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門，并采取封存、保留現(xiàn)場實(shí)物和資料等措施，不得偽造、涂改、銷毀、隱匿證據(jù)及采取其他方式逃避責(zé)任。

    第二十三條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)，于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月內(nèi)，向原登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗(yàn)手續(xù)，同時(shí)提交下列材料：

    （一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)核驗(yàn)申請書》；

    （二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

    （三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核或者評審合格證書；

    （四）上一年醫(yī)療服務(wù)工作數(shù)量、質(zhì)量、效率和醫(yī)療安全等各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)信息資料。

    第二十四條　有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期，暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)：

    （一）執(zhí)業(yè)期間不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》的；

    （二）處于限期改正期間的；

    （三）發(fā)生二級以上醫(yī)療責(zé)任事故，或者其他重大意外事故，尚未妥善處理的；

    （四）經(jīng)登記機(jī)關(guān)調(diào)查醫(yī)德醫(yī)風(fēng)綜合評價(jià)不合格的；

    （五）管理混亂，有章不循，存在事故隱患未得到改進(jìn)的；

    （六）停業(yè)整頓期限未滿的。

    第二十五條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物價(jià)等部門的規(guī)定繳納管理費(fèi)。該經(jīng)費(fèi)納入同級財(cái)政帳戶，實(shí)行收支兩條線管理，專款專用。

    第二十六條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行物價(jià)部門核定的藥品價(jià)格和醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并出具合法票據(jù)，不得擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

    第四章　法律責(zé)任

    第二十七條　未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并處三千元以上一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處十萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

    第二十八條　對不按期校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，又不停止診療活動的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；超過期限仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

    第二十九條　聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其立即改正，并可處五百元以上三千元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以三千元以上五千元以下的罰款，并可吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

    第三十條　轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》情節(jié)輕微的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門沒收其違法所得，并處五百元以上三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其違法所得，處以一千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

    （一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；

    （二）以營利為目的轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的；

    （三）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)人員的。

    第三十一條　除急診、急救外，社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，沒收違法所得，并可處一千元以上三千元以下的罰款：

    （一）經(jīng)警告拒不改正的；

    （二）超過登記的診療科目范圍，診療活動累計(jì)收入在三千元以上的。

    有前款所列行為之一，逾期仍不改正的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

    第三十二條　進(jìn)行虛假醫(yī)療宣傳的，由市、不設(shè)區(qū)的市、區(qū)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，處以五百元以上二千元以下的罰款。

    發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的，由工商行政部門依法給予處罰。

    第三十三條　社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》、《傳染病防治法》、《價(jià)格法》等有關(guān)法律、法規(guī)的，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定給予處罰。

    發(fā)生醫(yī)療事故的，依照國家有關(guān)規(guī)定處理。

    第三十四條　當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

    第三十五條　衛(wèi)生行政部門及其行政執(zhí)法人員在社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級部門對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

    第五章　附則

    第三十六條　在本市行政區(qū)域內(nèi)開辦中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

    第三十七條　凡在本市行政區(qū)域內(nèi)開展醫(yī)療美容、坐堂行醫(yī)和其他診療性服務(wù)的，參照本條例執(zhí)行。

    第三十八條　本條例自2000年9月1日起施行。