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考試介紹

一、考試介紹

國家藥監(jiān)局與人力資源社會保障部共同負責執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試工作,日常管理工作委托國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責,考務工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負責。各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門負責本地區(qū)的考試工作,具體職責分工由各地協(xié)商確定。國家食品藥品監(jiān)督管理局負責組織擬訂考試科目和考試大綱,編寫培訓教材,建立試題庫及考試命題工作。按照培訓與考試分開的原則,統(tǒng)一固化并組織考前培訓。人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題。會同國家食品藥品監(jiān)督管理局對考試工作進行監(jiān)督、指導并確定合格標準。

國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考場須設在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應試人員憑考試通知指定的時間、地點參加考試。請考生留意當?shù)貓蠹垺㈦娕_、人事考試部門發(fā)布的通知。

二、考試科目:

執(zhí)業(yè)藥師考試科目及類型要求

 

序號 科目 考試形式
1  藥事管理與法規(guī)  客觀題
2  藥學專業(yè)知識(一)  客觀題
3  藥學專業(yè)知識(二)  客觀題
4  藥學綜合知識與技能  客觀題
5  中藥學專業(yè)知識(一)  客觀題
6  中藥學專業(yè)知識(二)  客觀題
7  中藥學綜合知識與技能  客觀題


三、從事藥學專業(yè)工作的考生報考1、2、3、4四個科目,從事中藥學專業(yè)工作的考生報考1、5、6、7四個科目。 

四、符合《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》報考條件,按照國家有關規(guī)定取得藥學或醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在藥學崗位工作的,可免試藥學專業(yè)知識(一)、藥學專業(yè)知識(二),只參加藥事管理與法規(guī)、藥學綜合知識與技能兩個科目的考試;取得中藥學或中醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在中藥學崗位工作的,可免試中藥學專業(yè)知識(一)、中藥學專業(yè)知識(二),只參加藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能兩個科目的考試。

免試科目:藥學(或中藥學)專業(yè)知識(一)、藥學(或中藥學)專業(yè)知識(二)兩個科目,只參加藥事管理與法規(guī)、藥學(或中藥學)綜合知識與技能兩個科目考試。

五、考試以四年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應試科目。

中專考生:符合原人事部、原國家藥品監(jiān)督管理局《關于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法〉的通知》(人發(fā)〔1999〕34號,以下簡稱原規(guī)定)要求的中專學歷人員(含免試部分科目的中藥學徒人員),2020年12月31日前可報名參加考試,考試成績有效期按原規(guī)定執(zhí)行,各科目成績有效期最遲截至2020年12月31日。按照原規(guī)定,中專學歷參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在一個考試年度內(nèi)通過應試科目。

考試科目

  國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目分為:

  藥學類:

  藥事管理與法規(guī)(藥學類、中藥學類共考科目)

  藥學專業(yè)知識(一)含藥劑學、藥物化學、藥效學、藥物分析

  藥學專業(yè)知識(二)含臨床藥物治療學、臨床藥理學

  藥學綜合知識與技能

  中藥學類:

  藥事管理與法規(guī)(藥學類、中藥學類共考科目)

  中藥學專業(yè)知識(一)含中藥學、中藥化學、中藥炮制學、中藥藥劑學、中藥藥理學、中藥鑒定學

  中藥學專業(yè)知識(二)含臨床中藥學、中成藥學和方劑學

  中藥學綜合知識與技能

  各科單獨考試,單獨計分,執(zhí)業(yè)藥師每科試卷滿分為120分。

考試大綱

執(zhí)業(yè)藥師考試大綱由國家編寫并公布,公布時間一般為每年的1-4月。2021年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱已正式公布,詳情參考如下,請廣大考生盡快開始復習。

【官方】2021年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱匯總!

報名條件

  中國人社部調整了2022年執(zhí)業(yè)藥師報考條件,工作年限相應減少一年,降低了報考要求,詳情如下!

  一、凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的外籍人員,具備以下條件之一者,均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試:

  1、取得藥學類、中藥學類專業(yè)大專學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿4年;

  2、取得藥學類、中藥學類專業(yè)大學本科學歷或學士學位,在藥學或中藥學崗位工作滿2年;

  3、取得藥學類、中藥學類專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或碩士學位,在藥學或中藥學崗位工作滿1年;

  4、取得藥學類、中藥學類專業(yè)博士學位;

  5、取得藥學類、中藥學類相關專業(yè)相應學歷或學位的人員,在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。

  參加2018年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試,報考全部科目且部分科目合格的大專及以上學歷(學位)的應試人員,其2018年合格科目考試成績繼續(xù)有效,并按照四年一個周期順延至2021年。

  執(zhí)業(yè)藥師考試工作年限計算時間截止日期為報考年度的當年年底,在報考當年12月31日前滿足年限規(guī)定的考生可以報名。

  2022年執(zhí)業(yè)藥師考試報考專業(yè)目錄還未確定,點擊參考:中國人事考試網(wǎng)更新2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報考專業(yè)目錄,具體實施以各地實際審核情況要求為準。

  二、免試條件

  符合《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》報考條件,按照國家有關規(guī)定取得藥學或醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在藥學崗位工作的,可免試藥學專業(yè)知識(一)、藥學專業(yè)知識(二),只參加藥事管理與法規(guī)、藥學綜合知識與技能兩個科目的考試;取得中藥學或中醫(yī)學專業(yè)高級職稱并在中藥學崗位工作的,可免試中藥學專業(yè)知識(一)、中藥學專業(yè)知識(二),只參加藥事管理與法規(guī)、中藥學綜合知識與技能兩個科目的考試。

  符合免試部分科目的報考人員,取得高級職稱與在藥學、中藥學崗位工作兩個條件須同時具備。高級職稱的類別為從事藥學或中藥學崗位工作獲得的藥學、醫(yī)學或醫(yī)藥學專業(yè)高級職稱。從事醫(yī)療、預防、保健、醫(yī)技、護理工作的主任(副主任)醫(yī)師、主任(副主任)技師、主任(副主任)護師,從事高等院校教學、科研、管理工作的教授(副教授)等不符合免考兩科的條件。高級職稱應于報考截止日之前取得。

  符合免試部分科目的大專及以上學歷的報考人員,其成績從2019年開始,實行2年為一個周期滾動管理,須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應試科目。參加2018年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的免試部分科目的人員,其考試成績有效期按照原34號文規(guī)定執(zhí)行,其合格科目考試成績僅在2018年度有效,不滾動至2019年。

  按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務,且連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿20年,符合原34號文中《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》第五條規(guī)定的免考兩科條件的藥學或中藥學專業(yè)中專學歷的報考人員,在2020年12月31日前可繼續(xù)按免考兩科申請報名參加考試,其考試成績有效期按原34號文規(guī)定執(zhí)行,須在一個考試年度內(nèi)通過應試科目。在過渡期之后,中專學歷不再符合《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》報考條件,也就不能按免考兩科的方式申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。

  三、成績管理

  考試以四年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應試科目。

  四、組織報名和資格審查

  報名考試人員請持畢業(yè)證、職稱證、身份證(原件)、從事專業(yè)工作年限證明、近期一寸彩色照片二張。報考人員的資格條件由人事考試部門負責審核并存檔備查。免試人員的資格條件,由各市人事局職稱部門負責審查。各地執(zhí)業(yè)藥師考試需要的證件可能因地區(qū)要求有所不同,具體材料請考生留意當?shù)厝耸驴荚囍行耐ㄖ?br />
  五、港澳臺居民報考規(guī)定

  港澳臺居民可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。報名條件參照《制度規(guī)定》辦理。港澳臺居民持內(nèi)地高等學校畢業(yè)證書的,可以直接填報相關信息;持香港、澳門、臺灣地區(qū)或者國外高等學校學歷或者學位證書報考的,學歷、學位證書須經(jīng)教育部留學服務中心認證。

報名時間

  執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名時間一般在每年的7-8月份,因每年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間都會有所差異,2021年8月3日起,各地區(qū)官網(wǎng)會陸續(xù)發(fā)布2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名相關通知,百分百考試網(wǎng)為廣大考生整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名時間/報名入口匯總,考生可點擊下方查閱相關內(nèi)容:

  【全國】2021年執(zhí)業(yè)藥師報名時間/報名入口通知匯總!

  執(zhí)業(yè)藥師資格考試現(xiàn)場審核一般分為考前審核和考后審核兩種,考前審核地區(qū)一般在網(wǎng)上報名之后進行資格審核,考后審核地區(qū)一般在分數(shù)線公布后發(fā)布審核通知,考生憑借相關資料審核通過即可獲得證書。

  【全國】2021年執(zhí)業(yè)藥師考試報名審核方式|審核時間匯總

  2021年將實行告知承諾制報名形式,符合告知承諾制要求范圍的考生將全程通過網(wǎng)上完成報名,無需進行現(xiàn)場審核。

  全面更新!2021執(zhí)業(yè)藥師報名“告知承諾制”常見問題解答!

考試時間

2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時間公布,考試時間在11月5、6日兩天,具體科目及時間安排如下:

考試日期
考試時間
考試科目
2022年11月5日
上午 09:00 - 11:30
藥學(中藥學)專業(yè)知識(一)
2022年11月5日
下午 14:00 - 16:30
藥學(中藥學)專業(yè)知識(二)
2022年11月6日
上午 09:00 - 11:30
藥事管理與法規(guī)
2022年11月6日
下午 14:00 - 16:30
綜合知識與技能(藥學、中藥學

考試題型

  執(zhí)業(yè)藥師各科目單獨考試,單獨計分,每題均為1分,滿分為120分。

  國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試釆用標準化客觀性試題。試題由兩部分組成:一為題干,設定問題背景;二為選項,即備選答案。考生在設定的備選答案中選擇正確的、符合題意的答案,不需作解釋和論述。

  國家執(zhí)業(yè)藥師考試試題分為A型題(最佳選擇題)、B型題(配伍選擇題)、C型題(綜合分析選擇題)和X型題(多項選擇題)四種題型。現(xiàn)舉例說明如下:

  一、A型題(最佳選擇題)

  A型題指最佳選擇題。題干在前,選項在后。藥事管理與法規(guī)科目每道題的備選項為四個,其他科目每道題的備選項為五個。每道題的備選項中,只有一個最佳答案。應試人員應按考試規(guī)定的方式將答題卡相應位置上的字母涂黑,多選、錯選或不選均不得分。

  例1:既祛風通絡,又涼血消腫的藥是

  A.海風藤

  B.雷公藤

  C.絡石藤

  D.青風藤

  E.雞血藤

  答案:AB●DE

  例2:與注射用頭孢曲松鈉混合后可產(chǎn)生肉眼難以觀測到的白色細微沉淀,有可能導致嚴重不良事件的注射液是

  A.5%葡萄糖

  B.10%葡萄糖

  C.0.9%氯化鈉

  D.0.45%氯化鈉+2.5%葡萄糖

  E.乳酸鈉林格

  答案:ABCD●

  例3:下列情形應按劣藥論處的是

  A.以淀粉充當原料藥

  B.藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標識

  C.在生產(chǎn)的朱砂安神丸中擅自添加化學藥品地西泮

  D.將原有效期至2010年10月更改為2011年10月

  答案:ABC●

  二、B型題(配伍選擇題)

  B型題(配伍選擇題)是一組試題(2至4個)共用一組備選項。備選項在前,題干在后。藥事管理與法規(guī)科目每組備選項為四個,其他科目每組備選項為五個。備選項可重復選用,也可不選用。每道題只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來并按要求在答題卡相應位置填涂,多選、錯選或不選均不得分。

  例1:

  A.殺蟲消積

  B.殺蟲療癬

  C.殺蟲活血

  D.殺蟲止血

  E.殺蟲澀腸

  1.檳榔的功效是

  2.苦楝皮的功效是

  3.使君子的功效是

  答案:

  1.●BCDE

  2.A●CDE

  3.●BCDE

  例2:

  A.異煙肼

  B.利福平

  C.乙胺丁醇

  D.鏈霉素

  E.對氨基水楊酸

  1.誘導肝微粒體酶、加速皮質激素和雌激素代謝的是

  2.長期大量應用可致視神經(jīng)炎、視力下降、視野縮小,出現(xiàn)盲點的是

  3.可能出現(xiàn)具有尿痛或排尿燒灼感(結晶尿)的不良反應,堿化尿液可減輕的是

  4.可對第八對腦神經(jīng)造成損害的是

  答案:

  1.A●CDE

  2.AB●DE

  3.ABCD●

  4.ABC●E

  例3:

  A.1日常用量

  B.3日常用量

  C.7日常用量

  D.15日常用量

  1.醫(yī)院門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏接昧坎坏贸^

  2.醫(yī)院門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏接昧坎坏贸^

  3.醫(yī)院門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏接昧坎坏贸^

  1.A●CD

  2.ABC●

  3.A●CD

  三、C型題(綜合分析選擇題)

  C型題(綜合分析選擇題)包括一個試題背景信息和一組試題(2至5個)。這一組試題是基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開,每道題都有其獨立的備選項。題干在前,備選項在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項為四個,其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中,只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來并按要求在答題卡相應位置填涂,多選、錯選或不選均不得分。

  例1:患者,男,42歲,自訴近日因未關空調而致感冒,晨起即頭痛昏重,胸膈痞悶,脘腹脹痛,嘔吐泄瀉。同時舌苔白膩,口黏不欲飲食。中醫(yī)辨證論治之后處方藿香正氣水。

  1.藿香正氣水的主治病證是

  A.外感風寒,內(nèi)傷食積

  B.外感風寒,內(nèi)傷濕滯

  C.外感風熱,內(nèi)傷濕滯

  D.外感風寒,內(nèi)有濕熱

  E.外感風熱,內(nèi)有痰熱

  2.藿香正氣水的功能是

  A.解表散寒,祛風勝濕

  B.發(fā)散風寒,解熱止痛

  C.疏風散寒,解表清熱

  D.發(fā)汗解表,祛風散寒

  E.解表化濕,理氣和中

  3.如果患者為高空作業(yè)者,曾有過乙醇過敏史,對其合理用藥指導意見或者解釋存在錯誤的是

  A.藿香正氣水含乙醇,不適用于從事高空作業(yè)者

  B.藿香正氣水含乙醇,乙醇過敏者禁用,過敏體質者慎用

  C.服用藿香正氣水后不宜直接駕駛車輛工作或者外出

  D.建議換為藿香正氣軟膠囊,軟膠囊釆用新劑型,不含乙醇且藥效更加峻猛

  E.建議換為藿香正氣口服液,口服液輔料為聚山梨酯-80、桂皮油,不含乙醇

  答案:

  1.A●CDE

  2.ABCD●

  3.ABC●E

  例2:患者,男,45歲,身高175cm,體重80kg,既往有高血壓、高脂血癥和偏頭痛病史。近日因哮喘發(fā)作就診,臨床書寫的藥物治療記錄顯示如下:

日期 藥物 規(guī)格 用法 備注
13/12 布地奈德氣霧劑 100ug/噴(5ml:20mg) 200ug,bid
13/12 沙丁胺醇MDI 100ug/噴,每瓶內(nèi)含沙丁胺醇20mg 200ug,qid
13/12 阿托伐他汀鈣片 20mg/片 20mg,qd
13/12 卡托普利片 25mg/片 50mg,bid
13/12 布洛芬膠囊 300mg 300mg,prn 藥店自購


  1.按醫(yī)囑要求的用法用量,本病例中處方的布地奈德(1支)可以持續(xù)使用的天數(shù)為

  A.30天

  B.40天

  C.50天

  D.60天

  E.70天

  2.關于本病例合理用藥指導意見和解釋,錯誤的是

  A.布地奈德屬于糖皮質激素,需連續(xù)、規(guī)律吸入藥物1周后才能奏效

  B.布地奈德屬于糖皮質激素,用于持續(xù)性哮喘的長期治療

  C.沙丁胺醇屬于β2受體激動劑,吸入5-15分鐘即起效

  D.沙丁胺醇應有規(guī)律長期用藥,療效欠佳時,可以適當增加用量

  E.如果肌酸磷酸激酶顯著增高或出現(xiàn)肌病,應及時停用阿托伐他汀鈣

  3.治療一段時間之后,該患者出現(xiàn)咽喉嘶啞、舌頭出現(xiàn)白色斑點,引起這種反應的藥物最可能的是

  A.布地奈德氣霧劑

  B.阿托伐他汀鈣片

  C.沙丁胺醇MDI

  D.脂必妥咀嚼片

  E.布洛芬膠囊

  答案:

  1.AB●DE

  2.ABC●E

  3.●BCDE

  例3:2014年7月7日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告,該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證,安全、一天起效,三十天痊愈”。

  1.對該藥品廣告批準文號格式的說法,正確的是

  A.“國”字開頭的文號全國有效,異地發(fā)布不用辦理備案申請

  B.文號中數(shù)字組成部分應該為9位,該文號可直接認定為虛假文號

  C.文號中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號

  D.文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號,可以用于報紙和廣播電視

  2.對該藥品廣告批準文號有效期的認定,正確的是

  A.藥品廣告批準文號有效期為6個月,該文號已到期作廢

  B.藥品廣告批準文號有效期為1年,該文號已到期作廢

  C.藥品廣告批準文號有效期為2年,該文號仍在有效期內(nèi)

  D.藥品廣告批準文號有效期為2年,該文號己到期作廢

  3.對該藥品廣告內(nèi)容的定性,正確的是

  A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

  B.含有不科學地表示功效的斷言和保證

  C.任意擴大產(chǎn)品適應癥(功能主治)范圍

  D.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳

  答案:

  1.AB●D

  2.A●CD

  3.A●CD

  四、X型題(多項選擇題)

  X型題(多項選擇題)由一個題干和備選項組成。題干在前,備選項在后。藥事管理與法規(guī)科目每道題的備選項為四個,其他科目每道題的備選項為五個。每道題備選項中至少有二個正確答案,應試人員應從備選項中選出正確答案,并按要求在答題卡相應位置填涂,多選、少選、錯選或不選均不得分。

  例1:患者男,50歲,卒然腹中絞痛,欲吐不得吐,欲瀉不得瀉,煩躁悶亂,甚則面色清慘,四肢厥冷,頭汗出,脈沉伏,治宜選用的成藥有

  A.玉樞散

  B.行軍散

  C.紅靈散

  D.紫金錠

  E.藿香正氣散

  答案:●●●●●

  例2:患者男,62歲,既往有痛風、前列腺增生史。近期因頭昏、心悸等癥狀就診,檢查血壓為160/100mmHg.需用抗高血壓藥物進行治療,下列藥物中不宜推薦使用的有

  A.卡托普利

  B.氫氯噻嗪

  C.氨氯地平

  D.多沙唑嗪

  E.吲達帕胺

  答案:A●CD●

  例3:患者甲通過互聯(lián)網(wǎng)從乙處購買A藥自用。經(jīng)查實,A藥為乙從國外合法購買后帶到國內(nèi)并在網(wǎng)上銷售的抗腫瘤藥。關于此事件的說法,正確的有

  A.甲購買A藥限于自用,可不予處罰

  B.乙涉嫌銷售假藥

  C.乙涉嫌銷售劣藥

  D.A藥應當按假藥論處

  答案:●●C●

成績管理

  中國人事考試網(wǎng)通知,2021年執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢?nèi)肟?2月24日開通。廣大考生可通過中國人事考試網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師成績查詢?nèi)肟谶M行執(zhí)業(yè)藥師成績查詢。

  中國人事考試網(wǎng)2021執(zhí)業(yè)藥師考試成績查詢?nèi)肟?2月24日正式開通

  2021年執(zhí)業(yè)藥師成績查詢官方網(wǎng)站:中國人事考試網(wǎng)

通過標準

  自2021年度起,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實行相對固定的合格標準。執(zhí)業(yè)藥師考試滿分120分,合格標準為滿分的60%,即72分合格。

證書注冊

第一章 總 則

第一條 為保證執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施,加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作,根據(jù)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,制定本辦法。

第二條 執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構,各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構。

第三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,經(jīng)向注冊機構申請注冊并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第四條 執(zhí)業(yè)藥師按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用;執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

第五條 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊,在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

第二章 申請注冊

第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后即可向執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理注冊手續(xù)。

第七條 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的人員,必須同時具備下列條件:

(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

(二)遵紀守法,遵守職業(yè)道德;

(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

第八條 有下列情況之一者,不予注冊:

(一)不具有完全民事行為能力的;

(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿二年的;

(三)受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的;

(四)國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其它情形的。

第九條 首次申請注冊的人員,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表”,并提交以下材料:

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

(二)身份證明復印件;

(三)近期一寸免冠正面半身照片5張;

(四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表;

(五)執(zhí)業(yè)單位證明;

(六)執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。

第十條 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續(xù)。超過期限,不辦理再次注冊手續(xù)的人員,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》自動失效,并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十一條 申請再次注冊者,須填寫“執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表”,并提交以下材料:

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;

(二)執(zhí)業(yè)單位考核材料;

(三)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》;

(四)縣級(含)以上醫(yī)院出具的本人6個月內(nèi)的健康體檢表。

第十二條 凡取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》,按規(guī)定完成繼續(xù)教育學分,可保留執(zhí)業(yè)藥師資格。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》一年后申請注冊的,除按第九條規(guī)定外,還需同時提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》。

第三章 注冊與管理

第十三條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構須在收到申請之日起30個工作日內(nèi),對符合條件者予以注冊;對不符合條件者不予注冊,同時書面通知申請人并說明理由。

第十四條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構根據(jù)申請注冊者的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中注明的專業(yè)類別進行注冊。

第十五條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理注冊時,在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章,并發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十六條 執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”,并提交以下材料:

(一)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;

(二)新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件; 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù),填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊登記表”,并向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時,應收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的,予以注銷注冊:

(一)死亡或被宣告失蹤的;

(二)受刑事處罰的;

(三)被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;

(四)受開除行政處分的;

(五)因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機構申請辦理,并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”。執(zhí)業(yè)藥師注冊機構經(jīng)核實后辦理注銷注冊,收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

第十八條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構每年將注冊情況報國家藥品監(jiān)督管理局備案,并定期公告。

第十九條 國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)上報備案的執(zhí)業(yè)藥師中有不符合規(guī)定條件的,有權責令執(zhí)業(yè)藥師注冊機構復查并予以改正。

第二十條 對不予注冊或注銷注冊持有異議的當事人,可以依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。

第二十一條 凡以騙取、轉讓、借用、偽造《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》和《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》等不正當手段進行注冊的人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證并注銷注冊。構成犯罪的,依法追究其刑事責任。

第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師注冊機構的工作人員,在注冊工作中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊,由其所在單位依據(jù)有關規(guī)定給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第四章 附 則

第二十三條 持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員未經(jīng)注冊,不具有執(zhí)業(yè)藥師身份,不得從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動,其所出具的與執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務有關的證明,均屬無效。

第二十四條 執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。

第二十五條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

特別說明:

香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)藥師注冊事項

國家食品藥品監(jiān)督管理局就有關事項印發(fā)通知明確:從2009年10月1日起,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民提交的執(zhí)業(yè)藥師注冊申請,并按照《關于修訂印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的通知》(國藥管人〔2000〕156號)等相關規(guī)定辦理。對已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)注冊時,除按規(guī)定提交注冊申請材料外,還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件,并同時提交復印件,且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。

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