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　　衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕199號

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、公安廳局、監(jiān)察廳局、食品藥品監(jiān)管局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局、公安局、監(jiān)察局、食品藥品監(jiān)管局：

　　自2004年5月以來，各地根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專項整治工作方案的通知》和衛(wèi)生部、公安部、監(jiān)察部、國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專項整治工作實施方案的通知》要求，加強領(lǐng)導(dǎo)，周密部署，在全國范圍內(nèi)開展了非法采供血液和單采血漿專項整治工作。經(jīng)過近一年的努力，專項整治工作取得明顯成效。

　　一、專項整治工作開展情況

　　按照專項整治工作三個階段的重點內(nèi)容，全國有計劃、有目標、有步驟、有重點地深入開展了專項整治工作，使專項整治工作始終保持高壓態(tài)勢。

　　（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，精心部署整治工作。衛(wèi)生部、公安部、監(jiān)察部、國家食品藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立了全國專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下發(fā)了專項整治工作實施方案和有關(guān)指導(dǎo)性文件，召開了兩次電視電話會議，對全國專項整治工作進行全面動員部署和推進。地方各級政府及相關(guān)部門切實加強對專項整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，及時傳達貫徹國辦文件和電視電話會議精神，制定具體實施方案，成立專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，精心布置專項整治工作。如北京、四川、新疆、廣西、湖北等省（區(qū)、市）政府領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長，貴州、湖南、廣東、山西、吉林、四川、廣西、上海、天津、重慶等省（區(qū)、市）政府主要領(lǐng)導(dǎo)或主管領(lǐng)導(dǎo)對專項整治工作親自抓，親自動員講話或帶隊檢查，狠抓落實。

　　（二）加強監(jiān)督檢查，狠抓整治工作落實。各地圍繞專項整治工作三大目標和六項重點任務(wù)，以求真務(wù)實的態(tài)度，組織開展了對采供血機構(gòu)、臨床用血醫(yī)療機構(gòu)和血液制品生產(chǎn)企業(yè)的全面自查自糾和拉網(wǎng)式檢查，查找采供血液和單采血漿工作中的問題，研究落實整改措施。如重慶市進行了4次拉網(wǎng)式檢查；湖南省組織開展了3次全省性的執(zhí)法檢查；四川省對各市、州自查和整改情況組織了3次明查暗訪；湖北省開展了領(lǐng)導(dǎo)督查、專項督查、重點督查、分級督查等多種形式的督查工作；上海市連續(xù)開展了血監(jiān)一號、二號和三號行動。據(jù)不完全統(tǒng)計，全國共出動執(zhí)法檢查人員104110人次，檢查采供血機構(gòu)2727戶次，檢查臨床用血醫(yī)療機構(gòu)54281戶次。全國專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組先后4次組織開展對31個省（區(qū)、市）的全面督查工作，對個別重點地區(qū)開展了2至3次督查。針對督查中發(fā)現(xiàn)的問題，各地認真落實整改措施。國家食品藥品監(jiān)管局完成了血液制品生產(chǎn)企業(yè)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的復(fù)查工作，還組織了對有關(guān)檢測試劑、與血液制品或采供血有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的核查。

　　（三）部門通力合作，堅決查辦大案要案。各地認真受理群眾舉報投訴，針對案件線索進行分類處理，做到有案必查，有查必果，件件有回音。全國專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對30余起重點案件進行掛牌督辦和聯(lián)合查辦。根據(jù)全國專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于進一步加強非法采供血液和單采血漿案件查辦工作的通知》，各級衛(wèi)生、公安、監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮各自職能作用，相互支持，密切配合，及時互通案件線索和辦理進展情況，加強案件移送工作，做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的有效銜接。在專項整治工作中，查辦了浙江臨安、上海普陀等地“血頭”、“血霸”非法組織他人賣血案件、廣西大化單采血漿站違規(guī)采漿、西安瑞克生物制品公司使用陽性血漿違法生產(chǎn)血液制品等案件百余起。

　　（四）依紀依法辦案，嚴肅責(zé)任追究工作。在整治過程中堅持“三個不放過”，即違法采供血行為不糾正不放過，行政處罰不到位不放過，責(zé)任追究不到位不放過。各地在查處醫(yī)療機構(gòu)自采自供血液、采供血機構(gòu)違法違規(guī)采供血液（漿）等案件的同時，依紀依法對相關(guān)責(zé)任人員進行了黨紀政紀責(zé)任追究。為加強對非法采供血液（漿）的打擊力度和效果，各地衛(wèi)生、監(jiān)察部門密切配合，對違法違規(guī)采供血的主要負責(zé)人和相關(guān)人員進行了責(zé)任追究。衛(wèi)生部召開了部分省市非法采供血專項整治工作會議，對重大案件的查辦和責(zé)任追究工作進行了研究，統(tǒng)一了認識；還下發(fā)了《關(guān)于加強對違法違規(guī)采供血液（漿）有關(guān)人員依法追究責(zé)任的通知》。

　　（五）加大輿論宣傳，形成社會監(jiān)督氛圍。一方面，各地通過新聞媒體報道、播放公益廣告、發(fā)放宣傳單、網(wǎng)絡(luò)等多種形式廣泛宣傳《獻血法》、《血液制品管理條例》等法律法規(guī)，大力推動無償獻血；另一方面，對各地專項整治工作情況進行追蹤報道，加大對非法采供血違法行為的社會曝光力度。中央媒體多次對非法采供血違法行為進行公開曝光，集中報道了專項整治工作情況，在社會上引起較大的反響。

　　（六）做好總結(jié)驗收，全面落實整改措施。為加強對專項整治驗收工作的領(lǐng)導(dǎo)，準確評價專項整治工作效果，各地根據(jù)全國專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于認真做好專項整治總結(jié)驗收工作的通知》要求，按照專項整治工作目標、重點和要求，對采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)自查自糾和整改情況進行全面驗收，以達到“三個清楚、三個到位”，即采供血機構(gòu)和臨床用血醫(yī)療機構(gòu)底數(shù)清楚，管理中存在的問題清楚，整改措施清楚；自查自糾工作到位，案件查處到位和責(zé)任追究到位。

　　（七）加強制度建設(shè)，探索長效監(jiān)管機制。在專項整治工作中，各地一方面抓專項整治，另一方面狠抓規(guī)范化建設(shè)，從治標和治本兩方面入手，重在治本。一是積極制（修）訂血液管理的配套規(guī)章、標準和規(guī)范性文件，研究血液管理和無償獻血的有關(guān)政策；二是建立健全臨床安全用血供應(yīng)責(zé)任制，明確責(zé)任，保證臨床用血安全；三是加強采供血機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理和人員培訓(xùn)工作，加強內(nèi)部質(zhì)量控制。如江蘇省研制開發(fā)了“血液管理信息系統(tǒng)”，完善采供血機構(gòu)計算機信息三級網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)；江西、甘肅、安徽等省積極探索單采血漿站與衛(wèi)生行政部門脫鉤，實行管辦分離；四是逐步理順監(jiān)督管理體系和職能，明確職責(zé)，加強衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督隊伍建設(shè)，加大執(zhí)法力度，加強日常監(jiān)管工作。

　　二、專項整治工作取得階段性成效本著邊整治、邊整改、邊總結(jié)、邊探索建立長效管理機制的原則，通過近一年的工作，有效打擊了非法采供血違法犯罪活動，采供血秩序明顯好轉(zhuǎn)，采供血機構(gòu)管理工作得到了進一步加強。專項整治工作實現(xiàn)了預(yù)期的目標，取得了階段性成效。

　　（一）各級政府和相關(guān)部門對血液安全工作的重視程度空前提高，部門聯(lián)動、齊抓共管的工作格局基本形成。各地將非法采供血專項整治工作和血液安全工作作為政府重要工作內(nèi)容進行部署和落實，相關(guān)部門密切配合，整治工作有力度、有聲勢。如四川、天津等省市將血液安全管理工作納入政府工作日程，強化了政府領(lǐng)導(dǎo)。

　　（二）嚴厲打擊非法組織他人賣血、非法采供血等違法犯罪行為，進一步凈化了采供血社會環(huán)境。在專項整治中，全國共查處違規(guī)采供血和非法組織他人賣血案106件。其中行政案件95件，包括采供血機構(gòu)違法違規(guī)采供血案件30件；醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)自采自供血液案件40件；血液制品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)案件1件；其他血液（漿）儲存、使用管理不規(guī)范等行政案件24件。依法查處冒名頂替獻血單位13家，依法吊銷、注銷了9家采供血機構(gòu)《執(zhí)業(yè)許可證》和1家血液制品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》。查辦刑事案件11件，抓獲犯罪嫌疑人33人，其中15人已被判刑。在專項整治中，還依紀依法對102名采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和衛(wèi)生行政部門主要負責(zé)人和相關(guān)人員進行了責(zé)任追究，其中給予開除黨籍、開除公職留用察看處分的2人，給予行政撤職處分的11人、給予其他黨內(nèi)或行政處分的85人次，免職、調(diào)離工作崗位的15人。有些責(zé)任追究工作還在處理之中。通過專項整治工作，違法違規(guī)采供血現(xiàn)象明顯減少。

　　（三）血液資源配置和利用得到進一步優(yōu)化，采供血行為得到進一步規(guī)范，采供血秩序明顯改善。按照“鞏固、規(guī)范、提高、安全”的工作目標，各地對現(xiàn)有血站進行合理功能定位，加強分類指導(dǎo)，完善政策措施，積極整合，將血液檢驗權(quán)集中上收。如安徽、山東、吉林等省規(guī)劃調(diào)整關(guān)閉了138家采供血機構(gòu)；強化了采供血機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化、標準化、制度化管理，提高了人員素質(zhì)；進一步完善臨床醫(yī)療用血的服務(wù)體系，嚴格落實責(zé)任制和責(zé)任追究制，切實加強血液（漿）質(zhì)量管理。

　　（四）宣傳普及了《獻血法》等相關(guān)血液管理法律法規(guī)，群眾的血液安全意識明顯提高，靠賣血（漿）致富的觀念明顯轉(zhuǎn)變，推動了全國無償獻血工作的發(fā)展。2004年自愿無償獻血較2003年提高10.3個百分點，個別省提高了近20個百分點。

　　（五）推進了衛(wèi)生綜合執(zhí)法，采供血的長效監(jiān)管機制逐步形成。各級衛(wèi)生行政部門進一步理順職能，明確職責(zé)，探索了綜合執(zhí)法與聯(lián)合執(zhí)法的經(jīng)驗和做法，執(zhí)法隊伍得到了鍛煉，監(jiān)督能力得到提高，為今后加強血液監(jiān)督工作積累了經(jīng)驗，強化了依法管理血液的意識。專項整治工作能夠取得這樣的成績，我們體會：一是黨中央、國務(wù)院高度重視，各地積極落實，組織到位。二是全國整規(guī)辦起到很好的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、督辦作用，各相關(guān)部門密切配合，充分發(fā)揮各自職能作用，增強了工作合力。三是執(zhí)法隊伍嚴格執(zhí)法，科學(xué)管理，監(jiān)督作用發(fā)揮好。四是積極發(fā)動群眾，群眾的參與意識顯著增強，提供了一些很有價值的線索。

　　三、目前存在的主要問題

　　（一）各地專項整治工作開展情況不平衡。還有個別地方政府、個別單位對專項整治工作重視不夠，在專項整治驗收階段，還有一些問題沒有得到有效整改，工作上還有一些薄弱環(huán)節(jié)和死角。

　　（二）臨床用血的管理體制和機制有待進一步完善，一些采供血機構(gòu)仍存在管理不規(guī)范甚至違法違規(guī)采供血的隱患。

　　（三）單采血漿站的設(shè)置和監(jiān)管體制尚需進一步完善。

　　（四）無償獻血工作有待進一步推動。有的地方無償獻血工作進展緩慢，極個別省市至今還未啟動無償獻血，不少地方仍存在一定比例的有償獻血或帶有高額回報性質(zhì)的計劃獻血，這些都為“血頭”、“血霸”和冒名頂替獻血行為提供了溫床，增加了血液安全風(fēng)險。

　　四、下一步工作要求保證血液安全是一項復(fù)雜的，具有長期性、艱巨性的系統(tǒng)性工作，各地對當(dāng)前血液整治工作形勢必須保持清醒的認識，克服盲目樂觀情緒，要充分地認識到面對的困難和問題。在專項整治高壓嚴打的態(tài)勢下，一些違法違規(guī)行為可能轉(zhuǎn)入地下或者手段更為隱蔽，專項整治結(jié)束后有些違法活動極有可能重新抬頭或出現(xiàn)反彈。同時，血液安全管理中有些深層次問題也不可能通過一次專項整治徹底得到解決。因此，日常監(jiān)管工作不能有絲毫放松，要像抓生產(chǎn)安全一樣抓血液安全。下一步要重點抓好以下工作：

　　（一）加大日常監(jiān)管力度，堅持專項整治與經(jīng)常性監(jiān)管相結(jié)合，始終保持高壓態(tài)勢。一些多年來形成的頑癥靠專項整治這樣的短期突擊來解決是不客觀的，各級地方政府和有關(guān)部門要樹立長期作戰(zhàn)思想，血液專項整治轉(zhuǎn)入常規(guī)以后，還要保持多部門合作的工作態(tài)勢，持之以恒打擊血液領(lǐng)域的違法犯罪活動。各地要嚴格按照《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》、《血站管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，加強對采供血機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的日常監(jiān)管，依法嚴肅查處違法違規(guī)采供血行為。

　　（二）理順采供血機構(gòu)監(jiān)管體制，強化管理。血液不是一般商品，加強采供血機構(gòu)建設(shè)是發(fā)展血液事業(yè)，確保血液安全的基礎(chǔ)。要繼續(xù)實施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，合理規(guī)劃設(shè)置采供血機構(gòu)；爭取政府支持，制定解決血站經(jīng)費等政策措施；完善血液供應(yīng)責(zé)任制，特別要解決好偏遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血問題，保證血液供應(yīng)橫向到邊，縱向到底；加強采供血機構(gòu)內(nèi)部規(guī)范化管理，確保臨床用血和血液制品的安全。同時積極推進衛(wèi)生綜合執(zhí)法，把加強基層執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)建設(shè)作為工作重點，強化屬地管理和權(quán)責(zé)統(tǒng)一，把執(zhí)法監(jiān)督工作重心下移，切實加強基層執(zhí)法力量。

　　（三）堅持政府組織與群眾參與相結(jié)合，做好群眾動員工作，增強群眾的參與意識，大力推進無償獻血。借整治工作形成的良好態(tài)勢，依靠政府，發(fā)動群眾，在提高群眾參與意識上下功夫，通過各種有效努力，推動公民無償獻血積極性。力爭再用3年時間，全國無償獻血比例提高到100％，從源頭上消除血液安全隱患。

　　                                 衛(wèi)生部 公安部 監(jiān)察部 國家食品藥品監(jiān)管局
                                                        二○○五年五月二十日