2014年中醫耳鼻喉主治醫師考試綜合練習-衛生法規
發布時間：2014-05-09 共1頁
一、A1型題
1．下列屬于假藥的是
A．改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C．超過有效期的
D．以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
E．更改生產批號的
正確答案:D解題思路：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所合成分與國家藥品標準規定的成分不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標準規定的。
2．下列疾病中，需采取《傳染病防治法》所稱甲類傳染病的預防、控制措施的是
A．肺炭疽
B．艾滋病
C．登革熱
D．猩紅熱
E．肺結核
正確答案:A解題思路：對乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感采取《傳染病防治法》所稱甲類傳染病的預防、控制措施。
3．衛生法中行政責任的構成須具備的條件正確的是
A．行為人的主觀只能是故意
B．行為人的主觀只能是過失
C．違法失職行為造成了嚴重的后果
D．違反衛生法中行政管理方面法律規定的義務
E．違法失職行為造成了惡劣影響
正確答案:D解題思路：衛生法中行政責任的構成，必須同時具備三方面的條件：①違反衛生法中行政管理方面的法律規定的義務；②行為人必須有過錯，即主觀上的故意或過失；③違法失職行為已經超過了批評教育的限度。
4．下列不是衛生法中刑事責任的特征是
A．是侵害了衛生法所保護的社會關系構成犯罪所應承擔的法律后果
B．是最嚴厲的一種法律責任
C．只能由犯罪行為人承擔
D．具有不可轉移性
E．只能由司法機關代表國家依法定程序予以追究
正確答案:A解題思路：衛生刑事責任的概念是指違反衛生法的行為，侵害了《刑法》所保護的社會關系構成犯罪所應承擔的法律后果。
5．《醫療事故處理條例》中規定，在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知給
A．患者
B．患者家屬
C．患者和家屬
D．患者或家屬
E．患者及其近親屬
正確答案:A解題思路：《醫療事故處理條例》中規定，在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知給患者，及時解答其咨詢；但是應當避免對患者產生不利后果。
二、B1型題
（6-7題共用備選答案）
A．警告
B．管制
C．拘役
D．罰金
E．沒收財產
6．行政處分的種類有
7．行政處罰的種類有
正確答案:6.A,7.A解題思路：行政處分的種類主要有警告、記過、記大過、降級、降職、撤職、留用察看、開除等形式。行政處罰的種類主要有警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產停業、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執照等。刑罰包括主刑和附加刑。主刑有管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑、死刑。附加刑有罰金、剝奪政治權利、沒收財產。除A外，其他都是刑罰種類。
?。?-9題共用備選答案）
A．《藥品銷售許可證》
B．《藥品生產許可證》
C．《藥品經營許可證》
D．《藥品制造許可證》
E．《藥品生產經營許可證》
8．藥品生產企業必須持有藥品監督管理部門批準發給的
9．藥品經營企業必須持有藥品監督管理部門批準發給的
正確答案:8.B,9.C
