2018年臨床助理醫師《衛生法規》考試大綱
發布時間：2018-01-13 共1頁
| 單元 | 細目 | 要點 |
| 一、執業醫師法 | 1.概述 | 醫師的基本要求及職責 |
| 2.考試和注冊 | （1）參加醫師資格考試的條件 | |
| （2）醫師資格種類 | ||
| （3）醫師執業注冊及其執業條件 | ||
| （4）準予注冊、不予注冊、注銷注冊、變更注冊、重新注冊的適用條件及法定要求 | ||
| （5）對不予注冊、注銷注冊持有異議的法律救濟 | ||
| 3.執業規則 | （1）醫師在執業活動中的權利和義務 | |
| （2）醫師執業要求 | ||
| （3）執業助理醫師的執業范圍與要求 | ||
| 4.考核和培訓 | （1）醫師考核內容 | |
| （2）醫師考核不合格的處理 | ||
| （3）表彰與獎勵 | ||
| 5.法律責任 | 違法行為及其法律責任 | |
| 二、醫療機構管理條例及其實施細則 | 1.概述 | 醫療機構服務宗旨 |
| 2.醫療機構執業 | （1）醫療機構執業要求 | |
| （2）醫療機構執業規則 | ||
| 3.登記和校驗 | （1）醫療機構的登記 | |
| （2）醫療機構的校驗 | ||
| 4.法律責任 | 醫療機構的法律責任 | |
| 三、醫療事故處理條例 | 1.概述 | （1）處理醫療事故的原則 |
| （2）處理醫療事故的基本要求 | ||
| 2.醫療事故的預防與處置 | （1）病歷書寫、復印或者復制 | |
| （2）告知與報告 | ||
| （3）病歷資料的封存與啟封 | ||
| （4）尸檢 | ||
| 3.醫療事故的技術鑒定 | （1）鑒定的提起 | |
| （2）鑒定組織及其分工 | ||
| （3）鑒定專家組的產生和組成 | ||
| （4）鑒定原則和依據 | ||
| （5）鑒定程序和要求 | ||
| （6）不屬于醫療事故的情形 | ||
| 4.醫療事故的行政處理與監督 | （1）衛生行政部門對重大醫療過失行為報告的處理 | |
| （2）衛生行政部門的責任 | ||
| 5.醫療事故的賠償 | 醫療事故賠償爭議的解決途徑及要求 | |
| 6.法律責任 | （1）衛生行政部門的法律責任 | |
| （2）醫療機構的法律責任 | ||
| （3）醫務人員的法律責任 | ||
| （4）非法行醫造成患者人身損害的法律責任 | ||
| 四、母嬰保健法及其實施辦法 | 1.概述 | （1）母嬰保健工作方針 |
| （2）母嬰保健技術服務事項 | ||
| 2.婚前保健 | （1）婚前保健的內容 | |
| （2）婚前醫學檢查意見 | ||
| 3.孕產期保健 | （1）孕產期保健服務的內容 | |
| （2）孕產期醫學指導 | ||
| （3）終止妊娠 | ||
| （4）新生兒出生醫學證明 | ||
| （5）產婦、嬰兒以及新生兒出生缺陷報告 | ||
| 4.技術鑒定 | （1）鑒定機構 | |
| （2）鑒定人員 | ||
| （3）回避制度 | ||
| 5.行政管理 | 母嬰保健專項技術許可 | |
| 6.法律責任 | 違法行為及其法律責任 | |
| 五、傳染病防治法 | 1.概述 | （1）傳染病防治原則 |
| （2）傳染病的分類 | ||
| （3）甲類傳染病預防控制措施的適用范圍 | ||
| 2.傳染病預防 | （1）預防接種 | |
| （2）傳染病監測 | ||
| （3）傳染病預警制度 | ||
| （4）傳染病菌種、毒種管理 | ||
| （5）疾病預防控制機構的職責 | ||
| （6）醫療機構的職責 | ||
| （7）傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人合法權益保護 | ||
| 3.疫情報告、通報和公布 | （1）傳染病疫情的報告 | |
| （2）傳染病疫情的通報 | ||
| （3）傳染病疫情信息的公布 | ||
| 4.疫情控制 | （1）傳染病控制 | |
| （2）緊急措施 | ||
| （3）疫區封鎖 | ||
| 5.醫療救治 | （1）醫療救治服務網絡建設 | |
| （2）提高傳染病醫療救治能力 | ||
| （3）醫療機構開展醫療救治的規定 | ||
| 6.法律責任 | （1）疾病預防控制機構的法律責任 | |
| （2）醫療機構的法律責任 | ||
| 六、艾滋病防治條例 | 1.概述 | （1）艾滋病防治原則 |
| （2）不歧視規定 | ||
| 2.預防與控制 | （1）艾滋病檢測 | |
| （2）艾滋病自愿咨詢和自愿檢測制度 | ||
| （3）艾滋病患者隱私權的保護 | ||
| （4）采集或使用人體血液、血漿、組織的管理 | ||
| 3.治療與救助 | 醫療衛生機構的責任 | |
| 4.法律責任 | 醫療衛生機構的法律責任 | |
| 七、突發公共衛生事件應急條例 | 1.概述 | 突發公共衛生事件的范圍 |
| 2.報告與信息發布 | （1）突發公共衛生事件的報告 | |
| （2）突發公共衛生事件的信息發布 | ||
| 3.法律責任 | 醫療衛生機構的法律責任 | |
| 八、藥品管理法 | 1.概述 | 藥品的范圍 |
| 2.藥品管理 | （1）禁止生產、銷售假藥 | |
| （2）禁止生產、銷售劣藥 | ||
| 3.藥品監督 | 藥品不良反應報告 | |
| 4.法律責任 | 違法收財物或者其他利益的法律責任 | |
| 九、麻醉藥品和精神藥品管理條例 | 1.概述 | 臨床使用原則 |
| 2.麻醉藥品和精神藥品的使用 | （1）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡 | |
| （2）麻醉藥物和精神藥品處方權 | ||
| （3）麻醉藥品、第一類精神藥品的使用 | ||
| 3.法律責任 | （1）醫療機構的法律責任 | |
| （2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫師的法律責任 | ||
| （3）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫師的法律責任 | ||
| 十、處方管理辦法 | 1.概述 | 處方開具與調劑原則 |
| 2.處方管理的一般規定 | （1）處方書寫規則 | |
| （2）藥品劑量與數量的書寫 | ||
| 3.處方權的獲得 | （1）處方權的取得 | |
| （2）開具處方的條件 | ||
| 4.處方的開具 | （1）開具處方的規則 | |
| （2）開具處方的要求 | ||
| 5.監督管理 | 醫療機構對處方的管理 | |
| 6.法律責任 | 醫師的法律責任 | |
| 十一、獻血法 | 1.概述 | 無償獻血制度 |
| 2.醫療機構的職責 | （1）醫療機構用血管理 | |
| （2）醫療機構用血要求 | ||
| 3.血站的責任 | （1）采血要求 | |
| （2）供血要求 | ||
| 4.法律責任 | （1）醫療機構的法律責任 | |
| （2）血站的法律責任 | ||
| 十二、侵權責任法（醫療損害責任） | 1.概述 | （1）醫療損害責任的賠償主體 |
| （2）推定醫療機構有過錯的情形 | ||
| （3）醫療機構不承擔賠償責任的情形 | ||
| 2.醫療機構承擔賠償責任的情形 | （1）未盡到說明義務 | |
| （2）未盡到與當時醫療水平相應的診療義務 | ||
| （3）泄露患者隱私 | ||
| 3.緊急情況醫療措施的實施 | 緊急情況實施相應醫療措施的條件和程序 | |
| 4.病歷資料 | （1）病歷資料的填寫與保管 | |
| （2）病歷資料的查閱與復制 | ||
| 5.對醫療行為的限制 | 不得違反診療規范實施不必要的檢查 | |
| 6.醫療機構及其醫務人員權益保護 | 干擾醫療秩序和妨害醫務人員工作、生活的法律后果 | |
| 十三、放射診療管理規定 | 1.概述 | 放射診療的分類 |
| 2.執業條件 | （1）開展放射診療的基本條件 | |
| （2）安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品的配備與使用 | ||
| （3）設備和場所警示標志的設置 | ||
| 3.安全防護與質量保證 | （1）放射診療設備和檢測儀表的要求 | |
| （2）放射診療場所防護要求 | ||
| （3）放射診療工作人員防護要求 | ||
| （4）患者和受檢查的防護要求 | ||
| （5）放射診斷檢查的原則和實施 | ||
| （6）放射治療的原則和實施 | ||
| （7）放射事件的處理 | ||
| 4.法律責任 | 醫療機構的法律責任 | |
| 十四、抗菌藥物臨床應用管理辦法 | 1.概述 | （1）抗菌藥物臨床應用的原則 |
| （2）抗菌藥物臨床應用的分級管理 | ||
| 2.抗菌藥物臨床應用管理 | （1）抗菌藥物遴選和定期評估制度 | |
| （2）細菌耐藥預警機制 | ||
| （3）抗菌藥物臨床應用異常情況的調查和處理 | ||
| （4）抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理培訓和考核 | ||
| 3.抗菌藥物的臨床應用 | （1）抗菌藥物處方權的授予 | |
| （2）抗菌藥物預防感染指征的掌握 | ||
| （3）特殊使用級抗菌藥物的使用 | ||
| （4）抗菌藥物的越級使用 | ||
| 4.監督管理 | （1）抗菌藥物處方、醫囑點評 | |
| （2）對開具抗菌藥物超常處方醫師的處理 | ||
| （3）取消醫師抗菌藥物處方權的情形 | ||
| 5.法律責任 | （1）通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的法律責任 | |
| （2）醫師違反抗菌藥物臨床應用規定的法律責任 | ||
| 十五、醫療機構臨床用血管理辦法 | 1.概述 | （1）加強醫療機構臨床用血管理的目的 |
| （2）醫療機構臨床用血管理職責 | ||
| 2.臨床用血管理 | （1）臨床用血計劃 | |
| （2）醫務人員職責 | ||
| （3）臨床用血申請 | ||
| （4）簽署臨床輸血治療知情同意書 | ||
| （5）臨時采集血液必須同時符合的條件 | ||
| （6）臨床用血醫學文書管理 | ||
| 3.法律責任 | （1）醫療機構的法律責任 | |
| （2）醫務人員的法律責任 | ||
| 十六、精神衛生法 | 1.概述 | （1）精神衛生工作的方針、原則和管理機制 |
| （2）精神障礙患者合法權益保護 | ||
| 2.心理健康促進和精神障礙預防 | 醫務人員對就診者的心理健康指導 | |
| 3.精神障礙的診斷和治療 | （1）開展精神障礙診斷、治療活動應當具備的條件 | |
| （2）精神障礙診斷、治療的原則 | ||
| （3）精神障礙的診斷 | ||
| （4）精神障礙的住院治療 | ||
| （5）精神障礙的再次診斷和醫學鑒定 | ||
| （6）醫療機構及其醫務人員應當履行的告知義務 | ||
| （7）保護性醫療措施的實施 | ||
| （8）對精神障礙患者使用藥物的要求 | ||
| （9）精神障礙患者的病歷資料及保管 | ||
| （10）心理治療活動開展 | ||
| 4.精神障礙的康復 | （1）醫療機構精神障礙康復技術指導 | |
| （2）嚴重精神障礙患者的健康檔案 | ||
| 5、法律責任 | （1）醫療機構擅自從事從精神障礙診斷、治療的法律責任 | |
| （2）醫療機構及其工作人員的法律責任、 | ||
| （3）從事心理治療人員的法律責任 | ||
| 十七、人體器官移植條例 | 1.概述 | （1）申請人體器官移植手術患者排序原則 |
| （2）禁止買賣人體器官 | ||
| 2.人體器官的捐獻 | （1）人體器官捐獻的原則 | |
| （2）捐獻人體器官公民的條件 | ||
| （3）人體器官捐獻意愿的撤銷 | ||
| （4）活體器官捐獻人的年齡條件 | ||
| （5）活體器官接受人的條件 | ||
| 3.人體器官的移植 | （1）人體器官移植診療科目登記和條件 | |
| （2）對人體器官捐獻人的醫學檢查和接受人的風險評估 | ||
| （3）人體器官移植的倫理審查 | ||
| （4）摘取活體器官應當履行的義務 | ||
| （5）摘取尸體器官的要求 | ||
| （6）個人資料保密 | ||
| 4.法律責任 | （1）醫療機構的法律責任 | |
| （2）醫務人員的法律責任 | ||
| 十八、疫苗流通和預防接種管理 | 1.概述 | 疫苗的分類 |
| 2.疫苗接種 | （1）疾病預防控制機構的職責 | |
| （2）群體性預防接種的管理 | ||
| （3）兒童預防接種的管理 | ||
| （4）疫苗接種單位的管理 | ||
| （5）醫療衛生人員的責任 | ||
| 3.預防接種異常反應的處理 | （1）不屬于預防接種異常反應的情形 | |
| （2）預防接種異常反應的處理 | ||
| （3）預防接種異常反應的鑒定及賠償 | ||
| 4.法律責任 | （1）疾病預防控制機構的法律責任 | |
| （2）接種單位的法律責任 |
