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單元

細(xì)目

要點(diǎn)

一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法

1.概述

醫(yī)師的基本要求及職責(zé)

2.考試和注冊(cè)

（1）參加醫(yī)師資格考試的條件

（2）醫(yī)師資格種類

（3）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)及其執(zhí)業(yè)條件

（4）準(zhǔn)予注冊(cè)、不予注冊(cè)、注銷注冊(cè)、變更注冊(cè)、重新注冊(cè)的適用條件及法定要求

（5）對(duì)不予注冊(cè)、注銷注冊(cè)持有異議的法律救濟(jì)

3.執(zhí)業(yè)規(guī)則

（1）醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的權(quán)利和義務(wù)

（2）醫(yī)師執(zhí)業(yè)要求

（3）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍與要求

4.考核和培訓(xùn)

（1）醫(yī)師考核內(nèi)容

（2）醫(yī)師考核不合格的處理

（3）表彰與獎(jiǎng)勵(lì)

5.法律責(zé)任

違法行為及其法律責(zé)任

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例

1.概述

醫(yī)療機(jī)構(gòu) 服務(wù)宗旨

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)要求

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則

3. 登記和校驗(yàn)

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)

4. 法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

三、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例

1.概述

（1）條例的使用范圍

（2）醫(yī)療事故的含義

（1）處理醫(yī)療事故的原則

（2）處理醫(yī)療事故的基本要求

（4）醫(yī)療事故的分級(jí)和分級(jí)依據(jù)

2.醫(yī)療事故的預(yù)防與處置

（1）病歷書(shū)寫(xiě)、復(fù)印或者復(fù)制

（2）告知與報(bào)告

（3）病歷資料的封存與啟封

（4）尸檢

3.醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定

（1）鑒定的提起

（2）鑒定組織及其分工

（3）鑒定專家組的產(chǎn)生和組成

（4）鑒定原則和依據(jù)

（5）鑒定程序和要求

（6）不屬于醫(yī)療事故的情形

4.醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督

（1）衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)重大醫(yī)療過(guò)失行為報(bào)告的處理

（2）醫(yī)療事故爭(zhēng)議的行政政策解決及要求

（2）衛(wèi)生行政部門(mén)的責(zé)任

5.醫(yī)療事故的賠償

醫(yī)療事故賠償爭(zhēng)議的解決途徑及要求

（2）醫(yī)療事故賠償應(yīng)當(dāng)考慮的因素

（3）醫(yī)療事故賠償項(xiàng)目、使用標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)算方法

（4）醫(yī)療事故賠償費(fèi)用的結(jié)算和支付人

6.法律責(zé)任

（1）衛(wèi)生行政部門(mén)的法律責(zé)任

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

（3）醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任

（4）非法行醫(yī)造成患者人身?yè)p害的法律責(zé)任

五、傳染病防治法

1.概述

（1）傳染病防治原則

（2）傳染病的分類

（3）甲類傳染病預(yù)防控制措施的適用范圍

2.傳染病預(yù)防

（1）預(yù)防接種

（2）傳染病監(jiān)測(cè)

（3）傳染病預(yù)警制度

（4）傳染病菌種、毒種管理

（5）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的職責(zé)

（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)

（7）傳染病患者、病原攜帶者和疑似傳染病患者合法權(quán)益保護(hù)

3.疫情報(bào)告、通報(bào)和 公布

（1）傳染病疫情的報(bào)告

（2）傳染病疫情的通報(bào)

（3）傳染病疫情信息的公布

4.疫情控制

（1）傳染病控制

（2）緊急措施

（3）疫區(qū)封鎖

5.醫(yī)療救治

（1）醫(yī)療救治服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

（2）提高傳染病醫(yī)療救治能力

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療救治的管理性規(guī)定

6.法律責(zé)任

（1）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

六、艾滋病防治條例

1.概述

（1）艾滋病防治原則

（2）不歧視規(guī)定

2.預(yù)防與控制

（1）艾滋病監(jiān)測(cè)

（2）艾滋病自愿咨詢和自愿檢測(cè)制度

（3）艾滋病患者隱私權(quán)的保護(hù)

（4）采集或使用人體血液、血漿、組織的管理

3.治療與救助

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的責(zé)任

4.法律責(zé)任

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

七、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例

1.概述

突發(fā)公共衛(wèi)生事件的含義

2.報(bào)告與信息發(fā)布

（1）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告

（2）突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布

3.法律責(zé)任

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

八、藥品管理法

1.概述

藥品的范圍

2.藥品管理

（1）禁止生產(chǎn)、銷售假藥

（2）禁止生產(chǎn)、銷售劣藥

3.藥品監(jiān)督

藥品不良反應(yīng)報(bào)告

4.法律責(zé)任

違法收受財(cái)物或者其他利益的法律責(zé)任

九、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

1.概述

臨床使用原則

2.麻醉藥品和精神藥品的使用

（1）麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡

（2）麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)

（3）麻醉藥品、第一類精神藥品的使用

3. 法律責(zé)任

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責(zé)任

（3）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師的法律責(zé)任

十、處方管理辦法

1.概述

處方開(kāi)具與調(diào)劑的原則

2.處方管理的一般規(guī)定

（1）處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則

（2）藥品劑量與數(shù)量的書(shū)寫(xiě)

3.處方權(quán)的獲得

（1）處方權(quán)的取得

（2）開(kāi)具處方的條件

4.處方的開(kāi)具

（1）開(kāi)具處方的規(guī)則

（2）開(kāi)具處方的要求

5.監(jiān)督管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)處方的管理

6.法律責(zé)任

醫(yī)師的法律責(zé)任

十一、獻(xiàn)血法

1.概述

無(wú)償獻(xiàn)血制度

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的職責(zé)

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血要求

3.血站的職責(zé)

（1）采血要求

（2）供血要求

4.法律責(zé)任

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

（2）血站的法律責(zé)任

十二、侵權(quán)責(zé)任法

（醫(yī)療損害責(zé)任）

1.概述

（1）醫(yī)療損害責(zé)任的賠償主體

（2）推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過(guò)錯(cuò)的情形

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任的情形

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的情形

（1）未盡到說(shuō)明義務(wù)

（2）未盡到與當(dāng)時(shí)醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)

（3）泄露患者隱私

3.緊急情況醫(yī)療措施 的實(shí)施

緊急情況實(shí)施相應(yīng)醫(yī)療措施的條件和程序

4.病歷資料

（1）病歷資料的填寫(xiě)與保管

（2）病歷資料的查閱與復(fù)制

5.對(duì)醫(yī)療行為的限制

不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員權(quán)益保護(hù)

干擾醫(yī)療秩序和妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的法律后果

十三、放射診療管理規(guī)定

1. 概述

放射診療的分類

2. 執(zhí)業(yè)條件

（1）開(kāi)展放射診療的基本條件

（2）安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品的配備與使用

（3）設(shè)備和場(chǎng)所警示標(biāo)志的設(shè)置

3. 安全防護(hù)與質(zhì)量保證

（1）放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表的要求

（2）放射診療場(chǎng)所防護(hù)要求

（3）放射診療工作人員防護(hù)要求

（4）患者和受檢者的防護(hù)要求

（5）放射診斷檢查的原則和實(shí)施

（6）放射治療的原則和實(shí)施

（7）放射事件的處理

4. 法律責(zé)任

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

十四、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

1. 概述

（1）抗菌藥物臨床應(yīng)用的原則

（2）抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理

2. 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

（1）抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度

（2）細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

（3）抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況的調(diào)查和處理

（4）抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核

3. 抗菌藥物的臨床應(yīng)用

（1）抗菌藥物處方權(quán)的授予

（2）抗菌藥物預(yù)防感染指征的掌握

（3）特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用

（4）抗菌藥物的越級(jí)使用

4. 監(jiān)督管理

（1）抗菌藥物處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)

（2）對(duì)開(kāi)具抗菌藥物超常處方醫(yī)師的處理

（3）取消醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的情形

5. 法律責(zé)任

（1）通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的法律責(zé)任

（2）醫(yī)師違反抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)定的法律責(zé)任

十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法

1. 概述

（1）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的目的

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理職責(zé)

2. 臨床用血管理

（1）臨床用血計(jì)劃

（2）醫(yī)務(wù)人員職責(zé)

（3）臨床用血申請(qǐng)

（4）簽署臨床輸血治療知情同意書(shū)

（5）臨時(shí)采集血液必須同時(shí)符合的條件

（6）臨床用血醫(yī)學(xué)文書(shū)管理

3. 法律責(zé)任

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

（2）醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任

十六、精神衛(wèi)生法

1. 概述

（1）精神衛(wèi)生工作的方針、原則和管理機(jī)制

（2）精神障礙患者合法權(quán)益保護(hù)

2. 心理健康促進(jìn)和精神障礙預(yù)防

醫(yī)務(wù)人員對(duì)就診者的心理健康指導(dǎo)

3. 精神障礙的診斷和治療

（1）開(kāi)展精神障礙診斷、治療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備的條件

（2）精神障礙診斷、治療的原則

（3）精神障礙的診斷

（4）精神障礙的住院治療

（5）精神障礙的再次診斷和醫(yī)學(xué)鑒定

（6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)履行的告知義務(wù)

（7）保護(hù)性醫(yī)療措施的實(shí)施

（8）對(duì)精神障礙患者使用藥物的要求

（9）精神障礙患者的病歷資料及保管

（10）心理治療活動(dòng)的開(kāi)展

4. 精神障礙的康復(fù)

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)精神障礙康復(fù)技術(shù)指導(dǎo)

（2）嚴(yán)重精神障礙患者的健康檔案

5. 法律責(zé)任

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自從事精神障礙診斷、治療的法律責(zé)任

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員的法律責(zé)任

（3）從事心理治療人員的法律責(zé)任

十七、人體器官移植條例

1.概述

（1）人體器官移植的概念

（2）人體器官移植的監(jiān)督管理部門(mén)

（1）申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者排序原則

（2）禁止買(mǎi)賣人體器官

2.人體器官的捐獻(xiàn)

（1）人體器官捐獻(xiàn)的原則

（2）捐獻(xiàn)人體器官的條件

（3）人體器官捐獻(xiàn)意愿的撤銷

（4）活體器官捐獻(xiàn)人的年齡條件

（5）活體器官接受人的條件

3.人體器官的移植

（1）人體器官移植診療科目登記和條件

（2）人體器官診療科目的注銷

（3）人體器官移植臨床應(yīng)用能力的評(píng)估

（2）對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人的醫(yī)學(xué)檢查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

（3）人體器官移植的倫理審查

（4）摘取活體器官應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)

（5）摘取尸體器官的要求

（6）人體器官移植的費(fèi)用

（6）個(gè)人資料保密

4.法律責(zé)任

（1）買(mǎi)賣人體器官及相關(guān)活動(dòng)的法律責(zé)任

（2）擅自從事人體器官移植的法律責(zé)任

（3）未對(duì)人體器官捐獻(xiàn)人進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查的法律責(zé)任

（4）泄露個(gè)人資料的法律責(zé)任

（5）從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員參與死亡判定的法律責(zé)任

（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

（2）醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任

（8）國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的法律責(zé)任

十八、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例

1. 概述

疫苗的分類

2. 疫苗接種

（1）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的職責(zé)

（2）群體性預(yù)防接種的管理

（3）兒童預(yù)防接種的管理

（4）疫苗接種單位的管理

（5）醫(yī)療衛(wèi)生人員的責(zé)任

3. 預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

（1）不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的情形

（2）預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理

（3）預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定與賠償

4. 法律責(zé)任

（1）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

（2）接種單位的法律責(zé)任